Saúde

Johnson & Johnson prepara-se para retomar testes da vacina nos EUA

Farmacêutica afirma que não há evidências de que imunizante tenha causado efeito adverso em voluntário

Por Mariana Rosário SEGUIR SEGUINDO 24 out 2020, 16h23 • Atualizado em 24 out 2020, 16h23

EIDEN, NETHERLANDS - 2020/08/14: Janssen sign seen outside its building in Leiden.The European Commission has made agreements with American pharmaceutical company Johnson & Johnson about the purchase of a vaccine if it appears to be safe and effective against Covid-19. This vaccine is being developed under the leadership of the subsidiary Janssen Vaccines in Leiden. The envisaged contract will allow EU member states to purchase the vaccine and initially provides for 200 million doses, with an option for an additional 200 million. (Photo by Robin Utrecht/SOPA Images/LightRocket via Getty Images) — Janssen: retomada dos testes (Reprodução/Getty Images)

A Johnson & Johnson anunciou na sexta-feira, 23, que prepara-se para retomar o recrutamento de voluntários para os testes com a vacina para Covid-19 desenvolvido pelo seu braço farmacêutico, a Janssen. Em nota, a instituição afirmou que o conselho independente de monitoramento e segurança de dados recomendou a volta das atividades por não detectar relação entre um efeito adverso em um dos voluntários e o imunizante. Os testes de Fase 3 — para atestar segurança e eficácia — foram pausados em 12 de setembro.

A rigorosa Food and Drug Administation (FDA), agência que regulamenta alimentos e medicamentos nos EUA, diz o documento, também foi consultada e deu sinal verde para a retomada dos estudos. Outras agências reguladoras ao redor do mundo analisam o pedido de retomada, descreve o texto.

A farmacêutica afirmou que não foi identificada nenhuma causa clara para o adoecimento do voluntário participante dos testes. “Existem muitos fatores possíveis”, diz a nota. “Com base nas informações coletadas até o momento e nas contribuições de especialistas independentes, a empresa não encontrou evidências de que a vacina candidata tenha causado o evento”, conclui.

No Brasil, a vacina da Janssen-Cilag tem autorização para recrutar 7.560 participantes em dez estados e mais o Distrito Federal. Doze participantes receberam as agulhadas antes da pausa, todos moram no Rio de Janeiro. Em todo o mundo, são 60.000 participantes previstos.

Oxford

Também na sexta-feira, a FDA autorizou a retomada dos ensaios clínicos fase 3 da vacina de Oxford. Com a decisão, a última fase de estudos clínicos, que busca comprovar a eficácia e segurança da vacina, finalmente foi reiniciada no mundo inteiro.

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